包裝,是藥品走出生產車間的最后一個環節,一端連著產品設計與生產,一端連著市場需求。
2017年,揚子江藥業集團固體制劑2號車間進行內部改造,將烏爾曼包裝線轉移至固體制劑3號車間進行包裝生產,待固體制劑2號車間改造結束后再將設備遷回。烏爾曼包裝線由德國烏爾曼公司制造生產,用于片劑和膠囊產品的包裝。該包裝線為聯動生產線,機械結構較為復雜,組成設備種類繁多,導致產品包裝一次不合格現象頻繁發生。志誠QC小組決定將課題定為“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
小組連續觀察了10批銀杏葉片的生產,發現其中批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4項,占不合格品產生原因的80%。小組成員針對這4項原因展開了探索之路。
大家齊心協力,在生產現場細心觀摩,確定了設備無壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導致字頭打印缺失,以及裝盒機維護sop維護內容不全面5條要因,采用5W1H原則進行對策的制定,合理明確地將任務落實責任到人,最大程度地保證了課題推進的進度與完成質量。
通過現場測試,小組人員發現包裝線牽引機構壓板過低時,就會阻礙鋁塑板的進給,導致鋁塑板發生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調節壓板高度時實現可控性,是攻關的第一步。小組人員進行了高度調節試驗,通過調節牽引機構壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于成功制作了合適高度的限位塊,在調節牽引機構壓板高度時將其放在下面,使壓板高度調節合格率為100%。
鋁塑板泡罩變形癥結在于高溫,小組成員發現若設備停機超過4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會因高溫發生變形,造成后面的藥板批號發生偏移。大家通過在批號站工位增加下壓裝置,當設備停機時,下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了高溫導致的變形發生。最終,不合格率從之前的0.91%降到了0.26%,“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”的課題獲得國家QC發表一等獎,為志成QC小組的光輝歷史增加了濃墨重彩的一筆。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20190715/138756.shtml
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