成立于2010年的飛躍QC小組，取“海闊憑魚躍，天高任鳥飛”之意，八名成員皆是經驗豐富的骨干，此次研究活動分工明確，各司其職。小組成員在7個月的攻關歷程里嚴格按照PDCA循環開展課題研究。

 

A產品是揚子江藥業主打抗腫瘤產品之一，按規定因需求，經多次試驗研究，本品的處方以及生產工藝進行了變更。《中國藥典》中關于微生物計數法規定：若檢驗程序或產品發生變化可能影響檢驗結果時，計數方法應重新進行適用性試驗。因為A產品中采用的輔料多為進口物料，抑菌性不明確；原處方工藝產品已經具有一定抑菌性，變更工藝后抑菌性是否增強，同樣不明確。小組成員結合自身的工作經驗對每一種消除抑菌性的方法進行了預試驗。即使大家的頭腦風暴開啟了“暴走”模式，但最終還是失敗了。小組成員并不氣餒，重整旗鼓，又開始了新的一輪挑戰。

 

一次次的實驗，一次次的調整方案，通過實驗得到的有效數據，大家決定需氧菌總數計數采用增加稀釋級、采用薄膜過濾法、經勻漿處理以及加入中和劑這四種方法聯用、霉菌和酵母菌總數計數采用平皿法；控制菌（大腸埃希菌）檢查采用常規法，最終確定本次課題可以實現的條件。百分之九十九的汗水加上百分之一的靈感，經過了幾個月的努力，終于結出智慧的果實。

 

課題的成果也為后續開展其他品種微生物限度檢查方法探索注入了一劑強心針，讓大家有了充分的決心、堅實的理論和實踐基礎來完成后續的方法探索工作。這場與微生物的較量，我們贏了！


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