揚子江藥業集團總經理助理沙琦介紹，此次揚子江藥業集團共派出103個小組參賽，所選送的103項課題，均獲得一等獎，97項課題獲得最佳發表獎，并囊括所有12個小組的第一名。取得如此好的成績，是整個企業對于質量文化和工匠精神的執著追求。集團董事長徐鏡人時常跟員工說：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”正是因為時刻保持著“為父母制藥，為親人制藥”的初心，時刻秉承著“質量第一”的方針不變，揚子江藥業集團的QC小組活動才能快速成長起來。

 

企業創新的重要“引擎”

 

中國醫藥質量管理協會名譽會長張鶴鏞在此次成果發表交流會的致辭中表示，中國醫藥行業通過持續開展QC活動并進行成果發表，對于引領企業履行主體責任，實現健康持續與高質量發展，有著十分重要的現實意義和深遠的歷史意義。

 

而對于揚子江藥業而言，這項活動早已融入企業的靈魂之中。“在質量管理方面，我們有兩個群眾性質的特色元素，一個是每年舉辦兩次的‘質量月’活動，另一個就是通過群策群力，持續推進的QC小組活動。”沙琦說，目前，揚子江藥業共有120多個QC小組活躍在研發、生產、質量等部門，尤其是一線班組，圍繞仿制藥質量與療效一致性評價、技術攻關、降本增效等開展改進活動，已累計開展了1000多個課題攻關。

 

揚子江藥業集團有限公司固體制劑2號車間主要產品劑型為片劑和膠囊劑，2018年，在公司戰略指導下，擬引進新品種A產品作為美國食品藥品監督管理局申報品種，以此進一步提升車間管理水平。然而，雖然在合作方研發階段已經基本確定了該品種的處方和工藝，但將生產工藝轉移至車間時發現，車間原有的濕法制粒線與合作方的設備存在很大差異，需要對A品種的制粒工藝進行研究。為此，車間于2005年就已經成立的志成QC小組開始了對此次課題的攻關。

 

“活動之初，小組成員比較迷茫，對于一個新產品，沒有歷史批次的數據經驗積累，整個制粒過程的方法、參數全部需要摸索開展，對此，小組成員毫無頭緒。但是我們知道萬事開頭難，便從查閱文獻開始，尋找一些可供參考的解決方案，繼而開展小試，參照其他產品的生產工藝進行，統計生產過程中的參數……就這么一點一點地做著。”志成QC小組成員王蓉告訴記者，為了讓所得數據更有代表性，小組成員盡量多次開展試驗，經常加班到深夜。即使早中班連上，周末還要加班對產品進行檢測，也沒人抱怨過。

 

就在對策實施的關鍵階段，正巧趕上王蓉人生中的幸福時刻——訂婚。但是由于實施現場工作太多，為了順利完成課題，她決定取消早已定好的訂婚日子，即便小組其他同事都告訴她“沒關系，我們可以的”，但她依然將訂婚日子向后推遲了2個多月。“大家都有自己的任務，這是我的工作，也是我的責任，我不能拖后腿。”王蓉說。

 

“有志者，事竟成。”這是志成QC小組名稱的由來，也正是本著這樣一種執著的精神，歷經9個月的時間，課題攻關取得圓滿成功。“此次QC活動的收益是顯著的，但是我們清楚地認識到，發展永無止境。為此，我們將與時俱進、持之以恒地開展QC小組活動，不斷創新，提高質量管理意識，不斷加強質量控制，更加積極地發揮QC小組活動的作用。下一個課題已經計劃好了，叫作‘提高A品種薄膜衣片溶出度’。”志成QC小組組長許寧說。

 

凍干粉針劑2號車間是揚子江藥業集團內自動化程度最高的車間之一，為了進一步提高生產效率，降低工人們的勞動強度，車間成立創新型攻關小組——春雨QC小組，解決人員大量參與上下料這一過程。

 

“我們旨在設計一種聯機裝置，實現貼標機出料口與烏爾曼進料平臺自動對接，并要求聯機裝置能將貼標后產品以較快的速度向烏爾曼供料，滿足后包裝線的生產速度。”春雨QC小組設備工程師謝杰告訴記者，開始設計圖紙的時候，由于沒有具體框架，就只能在網上去查閱大量的資料，一點一點設計。

 

由于小組成員白天都有其他工作，為了保證生產，只能在晚上下班后進行裝機、改造。為了達到預期目標，他們經常到晚上12時之后才離開車間。功夫不負有心人，小組成功完成創新型攻關，研制出貼標機與烏爾曼聯機裝置。“現在我們的勞動強度明顯降低了很多，以前上班的基本工作就是不停地搬箱子，現在全交給機器了，比以前輕松多了。”車間包裝工段的一線工人徐杰說。

 

工欲善其事，必先利其器。針對問題，創新方法，開展QC小組活動成為揚子江實現質量管理創新的一個重要手段。

 

推動質量管理體系完善

 

“藥品是特殊商品，如何保證每一個藥片都有效？如何保證每一批藥品質量都一樣？這對一個醫藥企業而言，是至關重要的。正是因為我們需要保證并不斷提升質量，所以我們需要QC小組的存在。QC小組會把方方面面的因素綜合在一起，然后去尋找質量的保證，這樣的保證應該出現在藥品生產的每一個環節中。”在接受記者采訪時，中國醫藥質量管理協會副會長孫新生說。

 

揚子江藥業在全國有10多家生產型子公司、50多個生產車間、數千名一線員工，如何保證每個子公司、每個車間、每道工序、每位員工生產出的每一粒藥、每一瓶藥都安全有效、質量可控？QC小組活動發揮了不可替代的作用。

 

揚子江藥業集團凍干粉針劑3號車間為2014年新建車間，該車間生產的產品為凍干粉針制劑，因為該制劑是法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑，因此對生產條件有嚴格要求。

 

揚帆QC小組成立的初心是為了提高產品質量，小組成員在統計懸浮粒子歷史數據時，工器具組裝過程中出現粒子偏高的情況。因此將其控制在一定范圍內，成為藥品前道工作的重中之重。揚帆QC小組組長魯愷率領小組成員分析討論問題主要原因并制訂解決方案。設備工程師袁圓和卞大山在生產現場研究設備，相互討論，并且反復試驗。雖然屢次失敗，但他們沒有被嚇倒，而是對每一項可能導致粒子超標的項目一一排查。

 

大家白天在現場試驗，晚上聚集起來，對白天的成果進行分析討論，遇到任何問題，都會一起積極想辦法。魯愷作為車間主任，白天處理車間事務，晚上與大家交流攻關進度，并為大家出謀劃策。很多次大家都已經回去了，他還在思考方案，好幾次回到家都已是凌晨。

 

經過長達3個多月的協作、拼搏與討論，小組成員最終排除諸多非要因，確定了3條主要末端因素，并圍繞此3條末端因素制定相應整改措施。又經過為期4個月的對策實施，效果檢查顯示，灌裝區組裝工器具時懸浮粒子數量減少了。攻關后，小組成果為同劑型兄弟車間的無菌保障工作提供了可行性參考，無菌保障工藝得到突破。

 

“新版藥品生產企業質量管理規范出臺后，醫藥質協明確提出要把開展QC小組活動，與企業實施質量管理規范有機結合起來，促進質量管理規范（GMP）在企業落地生根。可以說，開展QC小組活動，是鞏固和提高實施GMP的有效方法，對保證藥品質量，促進我國制藥工業的健康發展做出了重要貢獻。”中國醫藥質量管理協會當值會長徐浩宇說。

 

為企業“孕育”質控人才

 

“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的制藥員工。”“我的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康。”“我的職責是為父母制藥，為親人制藥。”“我的擔當是恪盡職守，嚴守GMP規范。”……

 

在揚子江藥業集團，隨時隨刻能夠聽到這樣的誓言，這是一個企業的自律，也是每一名員工的自律。而QC小組則是揚子江藥業培養工匠的重要搖籃和創新因子。小組成員針對實際工作中的重點、難點問題自發組織起來，集思廣益，共同研究分析，并按照PDCA循環開展相關工作，培養了員工科學思維、組織協調、分析與解決問題的能力。

 

蘇飛是揚子江藥業集團旗下四川海蓉藥業有限公司騰飛QC小組的成員，去年應屆畢業的她來到公司后，深深地被企業的質量文化所震撼。“揚子江藥業有一支對質量追求極致的員工隊伍，而且我能感覺到，這種質量觀念和質量文化一直傳承著，QC小組活動就是一個重要的媒介。”蘇飛說。

 

騰飛QC小組今年4月成功完成課題《A物質微生物污染檢查新方法的研發》，去年來到公司的蘇飛正好參與到課題的攻關中。“微生物檢測的時候，需要反復做驗證，由于實驗的復雜性，每5天才能完成一次。雖然屢次失敗，但是我從他們的臉上看不到一絲氣餒和急躁，他們依然會像什么也沒發生過一樣去重新認真細致地準備下一次實驗。揚子江的質量文化在他們身上體現得淋漓盡致。他們讓我明白了，作為一個揚子江人，心中永遠裝著的，必須是‘質量第一’。”蘇飛說。

 

這次有幸參加了在南京舉辦的QC成果發表交流會，并代表小組進行了發言。蘇飛說，一開始她非常緊張，但是小組成員都在鼓勵自己，幫助自己成長，慢慢地，她戰勝了自己。走上講臺的那一刻，她一點也沒緊張，反而很迫切地想將自己小組在質量方面的做法展示給全國醫藥行業的同行們。那時的她感到了作為一名揚子江人的光榮。

 

助力打造企業綠水青山

 

在揚子江藥業，QC小組活動從來沒有局限在生產車間，財務部、法紀委、后勤部等行政部門也不甘落后，員工們紛紛自發成立QC小組，發現問題，解決問題，創新工作方法。

 

近年來，為了響應國家綠水青山戰略，優化廠區環境，讓員工們更加舒適地在廠區工作、生活。一個名叫《建立廠區河道藍藻防治方法》的創新型攻關課題應運而生。執行者是一個叫作鑠石流金的QC小組。

 

“我們廠區的水系是封閉式水體，所以一到夏天遇到高溫，就容易出現藍藻，導致水體發臭，廠區的環境也因此受到一定的影響。”鑠石流金QC小組成員向雯雯說，人工只能打撈到表面，化學藥物治理也不是最佳方法，因此，小組開始了調研、查閱資料、制訂方案，以采取最優方法消除藍藻。

 

鑠石流金QC小組負責人葉文烽介紹，一開始因為對水體不了解，所以需要先做一個分析。“我們自己下到水里，探索水深，提取河泥，時而舀起綠水聞嗅，時而針對河道內的水草進行收割和保護。同時要與室外的蚊蟲鼠蟻做斗爭，一不小心會被水中不知名的蟲子咬上一口，女生會嚇得尖叫，男生也會驚慌失措，整個過程中，每個人都有過擦傷、劃傷。”

 

水體分析完之后，小組成員又先后跑遍深圳坂田的華為總部、無錫靈山大佛、姜堰溱湖風景區等10余處，觀測其水質情況和維護方法。他們夜以繼日開會碰頭整理材料、梳理白天的思路，連續多個周末在外出差。經過1個多月的案例學習和現場勘查，小組最終選用矮枯草來凈化水體。

 

矮枯草脫離水中環境后必須要在短時間內栽種結束，為了提高效率，小組成員們迅速對矮枯草進行種植。種下之后，因為河里的泥土沙質化比較嚴重，導致許多已經種進后的矮枯草又漂浮了起來，于是，小組成員又不得不對部分矮枯草進行重新栽種。

 

“經過以上各種磨難，不管刮風下雨還是嚴寒酷暑，每日小組成員必定繞廠一周檢查水域情況。最終我們成功了，水中生態系統穩定了，水質得到改善。經過一年的觀測，再也沒有出現過水質變差和突發事件。”葉文烽高興地說。

 

“近年來，我們轉變觀念和思路，積極響應國家政策，加強引導，樹立綠色低碳發展觀。一直大力宣傳并灌輸綠色發展理念，經濟發展與環境保護和社會效益相統一，既要金山銀山，也要綠水青山。”徐鏡人說。


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