10月的廣州,驕陽未落,余暑尚存。揚子江藥業集團廣州海瑞藥業(以下簡稱海瑞藥業)正熱火朝天地生產Q產品,未曾料想國家藥典委員會正著手準備修改該產品的檢驗標準了。

“公司內部的抽檢結果怎么樣?”
 
“抽取了6批,均未達到草案標準。”
 
短短兩句對話,揭開了海瑞藥業非凡QC小組技術攻關的序幕。國家藥典委員會于當月18日發布了Q產品新檢驗標準的征求意見稿,新增B組分的含量均勻度檢測項,海瑞藥業第一時間進行內部抽檢,發現未能達到草案標準。于是,非凡QC小組臨危受命,立即對含量均勻度問題進行攻關。
 
非凡QC小組成員決定先搜集資料,然后進行頭腦風暴,他們從不同角度、不同層面進行積極討論,最終確定出9條影響B組分含量均勻度的原因。
 
確定了方向,接下來就是對原因的逐條確認。時間就是效益,為使產品盡早達到國家標準,非凡QC小組全員加速。多少個不眠的夜晚,小組成員不辭辛苦地反復試驗;多少個失落的午后,小組成員相互鼓勵,重新設計方案;多少個無休的周末,小組成員扎在車間,只為觀測一次試驗結果。
 
在經歷了一次一次的失敗后,非凡QC小組終于找到了影響B組分含量均勻度的最關鍵因素,即原料加入方式不合理。找到癥結,可以說攻關活動已經成功了一半,但怎樣加入才是最合理的?相關的參數應該如何搭配才能使攻關效果最好?一系列問題接踵而至,小組成員將愚公精神發揮到極致,不徹底解決問題決不罷休。
 
非凡QC小組成員又開啟了新一輪頭腦風暴,在提出的多種建議均不能獲得一致認同后,他們決定借鑒藥品研發思路,結合DOE設計理念確定工藝參數,并選擇最佳參數中試生產,這一方案最終獲得全員認可。在經過一系列小試后,大家順利找出了最佳的參數組合,檢測出B組分的含量均勻度遠低于國家草案標準。
 
憑借“提高Q產品含量均勻度”這一課題,,非凡QC小組取得了國家QC論文發表一等獎及最佳發表獎。回顧整個攻關過程,非凡QC小組用行動表明:沒有比腳更長的路,沒有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能做出非凡的成就!

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