“一致性評價對藥品的質量提出了更高的要求,也是促進藥企高質量發展的機遇。希望我所從事的一致性評價工作,可以幫助集團更好地布局產品線,提升仿制藥產品質量,繼續鞏固集團的質量榮譽,從而推動國家醫藥市場有序競爭和健康發展。”作為揚子江藥業集團藥物研究院的一員,許海波這樣認知和評價自己所從事的工作。
許海波是2016年加入揚子江藥業集團的,一直負責集團藥品一致性評價和仿制藥、創新藥研發及管理工作,先后獲得兩次年度先進個人、5次優秀員工的表彰。“至今我還記得第一次被評為優秀員工時激動又緊張的心情。作為一個新員工很快能被大家認可,這種心情一輩子難以忘記,也讓我覺得不能辜負大家的期待。”許海波說。
因為“不辜負期待”,才有了奧美拉唑腸溶膠囊一致性評價項目彎道超車首家獲批的驚喜。
奧美拉唑腸溶膠囊的質量研究工作是國家289目錄中最難的項目之一。揚子江藥業集團于2016年開始準備,經過兩年多的攻關,在2018年12月完成了申報,2019年5月順利通過現場核查,并于同年11月首家獲批。
“其實過程很波折。我們在申報時比第一家晚了一天,在收到發補通知時又比第一家晚了近兩個月,當時情況相當不利,我們也很著急。得益于領導的積極協調和團隊共同努力,我們最終搶先完成發補申報,實現彎道超車。”談及當時的情景,許海波不由得坐直了身體,眼角流露出藏不住的自豪。
看似一句簡單的概括,但在整個申報過程中,許海波和他的團隊兩年多來做了近1000條溶出曲線,耗時近4000個小時;篩選了100多個處方,實驗時實行兩班倒,24小時不間斷地做溶出發補實驗。
許海波補充道:“成功那一刻整個團隊都很興奮,這兩年多的努力沒有白費,向行業證明了集團的研發實力,也為下一個申報項目積累了經驗。值得一提的是,通過這個項目,團隊的整體狀態都得到了提升。”
談及團隊管理,許海波也深有感觸:“要把團隊每個人都當作家人,讓他們對項目的目標、進展有清晰明確地了解和掌握,激發他們的主人翁精神,使每個人都有項目負責人的責任感。”
“我一直有個信念,就是不管有多大困難,只要想辦法都能解決,不要去逃避,別人能做到的,我也一定能做到,而且要比別人做得更好。”許海波笑著說:“這種堅定信念其實也是受我愛人的影響,她也是做研發的,遇到沒有解決的問題,連覺都睡不踏實,輾轉反側,有時候索性起來接著研究。研發工作十分辛苦,要是她不在或者我不在,我們任何一方都堅持不下來,正是因為彼此了解,才能相互扶持。我們現在都很年輕,家里也很支持我們的工作,趁還能拼的年紀,努力地奔跑吧!”
http://epaper.cqn.com.cn/article/489763.html
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