“這次質量提升培訓，國內頂級專家關于質量景氣指數、質量成本的講解，讓我們眼界大開，也為下一步更好地履行公司首席質量官職責打開了新思路。”在8月中旬舉行的揚子江藥業集團首席質量官質量提升培訓中，來自南京海陵藥業的首席質量官李靜感慨道。

這次首席質量官集中培訓，揚子江藥業建在全國的12家子公司的12名首席質量官都來了，子公司負責質量管理和生產管理的負責人也到齊了。集團董事長徐鏡人明確提出，要形成“月月都是質量月”“人人都是首席質量官”的理念，進一步深化實施首席質量官制度。

李靜覺得，此次培訓她最大的收獲就是，作為首席質量官，就要把“第一次把事情做對”的理念貫穿到藥品設計及生產全過程，質管部門要把對產品質量管控由工藝驗證階段提前至中試階段，在中試前就要參加風險評估，及早將可能出現的隱患消除。海陵藥業9月3日上線QMS（質量管理系統），并提前一周組織大生產系統管理人員每晚集中學習、反復演練，正是基于這一理念，為的是確保上線后準確高效使用。

8月30日，在廣東珠海召開的2020年全國醫藥工業信息年會上，工信部發布“2019年度中國醫藥工業百強企業榜單”，揚子江藥業位居第一，連續6年蟬聯榜首。

在醫藥行業改革風起云涌的時代，揚子江藥業何以持續保持領跑？這源于揚子江人對質量的敬畏發自內心，一直堅持質量至上。如今，“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量”的質量精神，“為父母制藥，為親人制藥”的質量文化，深深融入每一個揚子江人的血脈和企業高質惠民的基因。

8月25日，揚子江藥業第44次“質量品牌·安全環保月”活動啟動。自1994年起舉辦“質量月”活動，到2004年提升為每年兩個“質量月”，再到2019年升級為“質量品牌·安全環保月”，不斷強化企業主體責任，揚子江人用27年的堅守，持續提升質量管理水平。

質量管控始于源頭，質量提升永無止境。2019年，集團成立質量品牌部，形成集團化頂層設計、板塊化監管模式。今年7月，又創新成立集團SME（主題專家）團隊，首批SME團隊分為7個專業組，每組由10—30名在各自領域有技術優勢的人員構成，旨在激活集團內部資源，促推各子公司專業能力提升，并幫助他們解決實際問題。

今年6月20日，集團SME團隊首站現場診斷交流活動走進上海海尼藥業。各子公司首席質量官聯合到會技術人員，對海尼藥業進行了一次專項診斷。大家認為，海尼藥業生產質量管理體系整體運行良好，但也存在公用系統改造方案不完善、驗證和確認管理達不到集團新要求等問題。此后，通過集思廣益，海尼藥業重新完善公用系統改造方案，為后續改造更合規、更實用打牢了基礎。

質量奠基，品牌生輝。在2020中國品牌價值評價信息發布會上，揚子江藥業品牌強度945分、品牌價值505.95億元，第三次獲得醫藥健康板塊品牌強度、品牌價值“雙第一”。

“以前各個子公司生產運營中一旦出現問題，往往各自組織技術攻關，如今可借助由各公司首席質量官等人組成的集團SME團隊，有針對性地快速解決問題。”揚子江藥業集團質量品牌部負責人告訴記者。

比如，今年8月組織的針對紫龍藥業的全面診斷，共幫助紫龍藥業提出或解決存在的問題上百條。根據集團SME團隊全面診斷工作安排，已收集到9家子公司提出的33條亟待解決的難點問題，計劃在第三季度全部予以處理。

徐鏡人告訴記者，首席質量官制度是現代企業管理制度的重要內容之一，是質量人才隊伍建設的有力抓手。江蘇省2012年率先建立企業首席質量官制度，揚子江藥業第一時間響應，不僅將首席質量官制度應用到質量管理，還與推行卓越績效管理模式、貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》等相結合，助力打造高質發展“新引擎”。

如今，集團各子公司的首席質量官，由集團法定代表人任命和授權，有法律法規保障、內部組織保障、質量制度保障。集團要求每位首席質量官進一步強化大質量觀，積極參與到企業質量戰略制定與實施、企業質量文化建設等。目前在任的12位首席質量官中，3人是碩士以上學歷，8人具有10年以上藥品生產、質量管理經驗。下一步，集團將不斷開展金牌首席質量官評選激勵，不斷完善首席質量官管理制度，提升首席質量官的綜合素質。

“針對不少藥企九成以上投訴是外觀質量問題，我們著力推進外觀質量提升，全員發動開展‘成品萬箱零缺陷’等工作，取得明顯成效。”集團有限公司首席質量官肖倩說。比如，公司有個車間針對貼標機進行多項技改，成功解決了貼標機產生次品多和誤剔除的問題，將貼次品率由1.7‰下降至0.2‰，也大大提高了生產效率。

在江蘇省市場監管局今年4月發布的第9批省地方標準目錄中，由揚子江藥業集團與上海質量管理科學研究院共同起草制定的《藥品生產企業質量風險管控體系要求》位列其中。該標準是江蘇首個由藥企主導制定的質管體系地方標準，今年5月已在全省醫藥系統推廣應用。

人人創造質量，個個都是企業高質量發展守門人。揚子江人的全員質量意識，貫穿在集團生產及管理全過程的所有環節。

去年5月，集團子公司員工施大為在復核國家藥典委員會下發的一份征求意見稿時，發現在熾灼殘渣項目中的“灼燒至灰化”被誤寫成“灼燒至炭化”。一字之差，卻能造成兩種不同的檢測結果，可能導致不合格的輔料被投用。施大為將他的意見層層上報后，國家藥典委員會專門打來電話，稱贊揚子江藥業在質量管理方面的嚴謹性，說這次收到全國268家企業的復核意見，唯有你們一家提出異議。施大為知道后，只說了一句“因為我是做質量的，只想把質量做得更好”。

像施大為這樣的質量“守門人”還有很多。王慶芳是集團股份公司QC（質量管理）儀器組技術組長,在集團2020年化驗員大比武中，獲得個人和團體一等獎。她還在泰州市“揚子江杯”藥品檢驗檢測技能競賽中獲得第二名，被表彰為“泰州市五一創新能手”。張飏2018年7月研究生畢業后加入海慈藥業，當年12月任技術工程師，帶領團隊開展艾司奧美拉唑鈉原料藥項目技術攻關，不斷優化工藝，今年7月完成工藝驗證，改進后的新生產線可大幅擴產，并減少用人成本，縮短生產周期。

揚子江藥業還依托120多個活躍在企業一線的QC小組，常年開展質量改進和效率提升課題攻關。截至目前，集團蟬聯全國醫藥行業QC成果評比一等獎總數“十六連冠”，還斬獲20項國際QC金獎，在國內外質量舞臺上大放異彩。